Registrierung
Bei interventionellen klinischen Studien sind öffentlich zugängliches Register, Registrierungsnummer und -datum sowie das Datum der ersten Aufnahme eines Teilnehmenden anzugeben. Nach ICMJE-Empfehlungen wird eine prospektive Registrierung erwartet. Verspätete Registrierung ist zu begründen und wird vor der Begutachtung bewertet.
Berichterstattung
Reichen Sie verfügbare Studienprotokolle und statistische Analysepläne ein. Kennzeichnen Sie Änderungen der Endpunkte und begründen Sie Abweichungen. Ergänzen Sie die passende Berichtscheckliste und eine Erklärung zur Datenfreigabe. Registrierung ersetzt keine Ethikgenehmigung.